کارشناس تضمین کیفیت (QA)

ویژگی‌های کلیدی مورد نیاز:
- تسلط بر الزامات GXP
- تجربه موثر در جمع آوری مستندات و تدوین CTD در حوزه مواد اولیه دارویی، سمی فینیش و محصول نهایی
-آشنایی با فرایندهای تولیدی و مسلط به PQR
- تسلط به QRM
- تسلط به امور احراز کیفیت کیفیت اتاقهای تمیز و معتبرسازی (به ویژه CV و PV) و مباحث تحلیل آماری مربوطه.
- آشنایی کامل با سیستم‌های آبساز، هواساز و اصول PM در صنایع دارویی
- توانایی برنامه ریزی و خلاقیت، مهارت‌های ارتباطی و کار تیم
- تسلط به مباحث مواجهه شغلی (OEL, OEB, PDE/ADE) یک مزیت محسوب می گردد.