محل کار: سایت تولید Roozdarou
مسئولیت های کلیدی:
برنامه ، سازماندهی و نظارت بر کلیه فعالیت ها در آزمایشگاه های QC
بررسی و تأیید نتایج تست تحلیلی برای مواد اولیه ، فرآیند و محصولات نهایی
اطمینان از کالیبراسیون ، نگهداری و عملکرد تجهیزات آزمایشگاهی
آزمایشات را بررسی کرده و آزمایشات را شامل می شود و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند و تصویب می کند ، (QA) برای تحقیقات انحراف ، فرآیندهای CAPA و حسابرسی ها
به عنوان واسطه اصلی با سازمان غذا و دارو (FDO) و سایر نهادهای نظارتی برای بازرسی ها و مستندات عمل می کنند
آموزش ، مربی و ارزیابی پرسنل QC برای اطمینان از انطباق فنی و نظارتی
از کاربردی: Job> Absrict
استفاده از GMP ، GLP ، و GLP GLP ، و GLP GLP ، و GLP و سایر موارد یا Pharm.D. یا دکترا در داروخانه ، شیمی ، شیمی دارویی ، میکروبیولوژی ، زیست شناسی یا زمینه های مرتبط
تجربه کار: حداقل 8 سال تجربه مربوطه در آزمایشگاههای QC در صنعت داروسازی ، از جمله حداقل 3 سال در یک نقش مدیریتی یا نظارتی
گواهینامه ها: تکمیل GMP ، GLP ، GLP ، مدیریت کیفیت ، مدیریت ریسک و مدیریت HPLC فرمان انگلیسی فنی (خواندن ، نوشتن و ارتباطات)
مهارت های فناوری اطلاعات: آشنایی با سیستم های نرم افزاری آزمایشگاهی (به عنوان مثال ، توانمندسازی ، LIMS) و Microsoft Office Tools
Key Responsibilities:
- Plan, organize, and supervise all activities within the QC laboratories
- Review and approve analytical test results for raw materials, in-process, and finished products
- Ensure calibration, maintenance, and performance qualification of laboratory equipment
- Review and approve QC documentation including SOPs, analytical methods, and test reports
- Collaborate with Quality Assurance (QA) for deviation investigations, CAPA processes, and audits
- Act as the primary liaison with the Food and Drug Organization (FDO) and other regulatory bodies for inspections and documentation
- Train, coach, and evaluate QC personnel to ensure technical and regulatory compliance
- Ensure strict adherence to GMP, GLP, and other applicable global quality standards
Job Requirements:
- Education: MSc or Pharm.D. or PhD in Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Chemistry, Microbiology, Biology, or related fields
- Work Experience: Minimum 8 years of relevant experience in QC laboratories within the pharmaceutical industry, including at least 3 years in a managerial or supervisory role
- Certifications: Completion of GMP, GLP, Quality Management, Risk Management, and Advanced HPLC training courses (certified is a plus)
- Language Proficiency: Strong command of technical English (reading, writing, and communication)
- IT Skills: Familiarity with lab software systems (e.g., Empower, LIMS) and Microsoft Office tools