نشان کن
کد آگهی: KP7030147340
کارشناس رگولاتوری
در ساوه
اطلاعات شغل:
نوع همکاری: تمام‌وقت
مدرک تحصیلی مورد نیاز: کارشناسی
مهارت‌های مورد نیاز:
Microsoft Word
ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه
متن کامل آگهی:
- تسلط کامل بر فرآیند ثبت، تمدید و تغییرات محصولات دارویی و مکمل‌ها در سازمان غذا و دارو
- آشنایی با ساختار و نگارش پرونده‌های فنی (CTD) و نحوه ارائه در سامانه TTAC
- توانایی تدوین، بازبینی، کنترل و اجرای مستندات سیستم کیفیت شامل SOP، انحرافات، CAPA، Change Control و OOS/OOT
- مهارت در ارزیابی ریسک (Risk Assessment)
- تسلط بر تهیه و نگارش Product Quality Review (PQR) و تحلیل داده‌های کیفی سالیانه
- آشنایی با اصول Qualification و Validation شامل Equipment Qualification، Process Validation، Cleaning Validation و Analytical Method Validation
- توانایی در پایش و بهبود سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و مستندسازی آن
- تسلط بر پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و پایش اثربخشی آن‌ها
- دقت، نظم، مسئولیت‌پذیری بالا و توانایی کار تیمی در محیط‌های پویا
- تسلط نسبی به زبان انگلیسی جهت مطالعه و نگارش مستندات بین‌المللی
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.
هشدار
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
جستجوهای مرتبط
دوشنبه 29 مهر 1404، ساعت 06:08