کارشناس رگولاتوری

اخذ و تمدید پروانه ساخت محصولات تولیدی در حوزه آرایشی، بهداشتی و تجهیزات پزشکی
اخذ و تمدید کد IRC مواد اولیه، اقلام بسته‌بندی و محصولات وارداتی
ثبت منبع واردات مواد اولیه و اقلام آرایشی، بهداشتی و تجهیزات پزشکی
صدور مجوز مصرف واردات در سامانه TTAC.IR
اخذ بارکد و ایران‌کد محصولات تولیدی
حضور در بازدیدهای دوره‌ای سازمان غذا و دارو و پیگیری امور مرتبط
انجام مسئولیت فنی تجهیزات پزشکی زیرگروه 2
مستندسازی، بایگانی و داکیومنتیشن فایل‌ها، مکاتبات و مدارک فنی
همکاری در پروژه‌های R&D و توان تخصصی
مهارت‌ها و شایستگی‌های مورد نیاز:
توانایی مکاتبه و مذاکره موثر جهت پیشبرد امور رگولاتوری
تسلط بر سامانه‌های IMED و TTAC
تسلط کامل بر نرم‌افزارهای آفیس (Word، Excel، PowerPoint)
توانایی ترجمه، تدوین و آماده‌سازی مستندات دو زبانه (Farsi/English)
آشنایی با نرم‌افزارها و دیتابیس‌های رگولاتوری
مهارت در مدیریت فرآیندهای ثبت، تمدید و بررسی مجوزها
آشنایی با مقررات ملی و بین‌المللی مرتبط با تجهیزات پزشکی و محصولات آرایشی–بهداشتی
قدرت تحلیل، حل مسئله و توجه به جزئیات
روحیه پیگیری، مسئولیت‌پذیری و دقت بالا در امور مستنداتی