کارشناس رگولاتوری

شرح شغل و وظایف:

1. دریافت و بررسی نامه های دریافتی از سوی سازمان غذا و دارو و پیگیری کلیه امور مربوطه
2. تسلط کامل با روند صادرات سازمان غذا و دارو و اخذ مجوزها
3. گردآوری CTD و پیگیری رفع نقص و امور مربوطه
4. مسلط به سامانه TTAC
5. تهیه دیتابیس Artwork و امور مربوطه
6. آشنایی با اصول GMP، تهیه و تکمیل GMP صادرات و CPP محصولات
7. و...

شایستگی ها:

• تسلط کامل به زبان انگلیسی(خواندن و نوشتن)
• تسلط به نرم افزارهای word-excel
• دارا بودن حداقل 3سال سابقه کار در صنعت دارو  و یک سال حوزه صادرات الزامی می باشد.
• شایان بذکر است که امکان کار در استان البرز(شهرک صنعتی برکت)هم امکان پذیر است.