حداقل 2 سال تجربه کاری در حوزه کیفیت داروهای بیوتکنولوژی
- مسلط به مفاهیم تضمین کیفیت و کنترل کیفیت در حوزه داروهای بیوتکنولوژی
- آشنا به اصول GMP و فرایند تولید داروهای نوترکیب
- برنامه ریزی و نظارت بر مدیریت کیفیت در راستای بهبود مستمر
- نظارت بر تدوین نظامنامه کیفیت و روش های اجرایی مطابق با استانداردهای ایزو و الزامات سازمان جهانی بهداشت
- استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت
- نظارت بر فرایند تدوین، تایید، توزیع و بازنگری مستندات و سوابق
- نظارت بر برنامه ریزی کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات و وسایل
- انجام و پیگیری اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی
- بررسی و تایید نیازهای آموزشی
- بررسی و تایید گزارش های عدم انطباق
- هماهنگی و برنامه ریزی جلسات بازنگری مدیریت
- مشارکت در جلسات رسیدگی به شکایات
- مشارکت در ارائه گزارش های عملکرد
- سازماندهی، اجرای و ارائه گزارش بازرسی های داخلی
- برنامه ریزی و هماهنگی برای دریافت گواهی های بین المللی
- مشارکت در برنامه های عملیاتی
تحصیلات در رشته های داروسازی، بیولوژی، بیوتکنولوژی، بیوشیمی و رشته های مرتبط
ساکن کرج