نشان کن
کد آگهی: KP3745099951
کارشناس رگولاتوری
در تهران - شهرک استقلال
اطلاعات شغل:
نوع همکاری: تماموقت
مدرک تحصیلی مورد نیاز: کارشناسی
مهارتهای مورد نیاز:
Microsoft Powerpoint
ساعت کاری: شنبه تا سه شنبه 08:00 الی 17:00-چهارشنبه 08:00 الی 16:00-پنج شنبه 08:00 الی 12:00(در صورت نیاز)
متن کامل آگهی:
ما در شرکت هانی سلامت ماکان به عنوان یکی از شرکت های زیر مجموعه گروه صنعتی طبیعت ماکان برای تکمیل تیم فنی در جستجوی کارشناس رگولاتوری در صنعت دارویی هستیم.
مسئولیت های کلیدی:
شایستگی ها:
مسئولیت های کلیدی:
- تهیه، تکمیل و ارسال پروندههای CTD برای سازمان غذا و دارو و پیگیری مراحل ثبت، تمدید، و تغییرات محصولات دارویی و مکملها
- ارتباط مستمر با سازمان غذا و دارو، اداره کل نظارت بر مکملها، و سایر مراجع مرتبط
- بهروزرسانی مستمر مستندات فنی و قانونی محصولات مطابق با الزامات GMP و قوانین وزارت بهداشت
- رصد تغییرات قوانین و دستورالعملهای ملی و بینالمللی (FDA، EMA، ICH) و ارائه گزارشهای تحلیلی به مدیریت
- همکاری با واحدهای تحقیق و توسعه (R&D)، کنترل کیفیت (QC/QA)، و بازرگانی برای آمادهسازی مستندات ثبت
شایستگی ها:
- تسلط بر الزامات سازمان غذا و دارو، CTD، GMP، GDP، GCP، دستورالعملهای EMA/FDA و فرمولاسیون
- توانایی تهیه، بررسی، و بهروزرسانی مستندات ثبت (ماژولهای CTD، بروشور، آنالیزها و برگههای فنی)
- تسلط به TTAC، سامانه سازمان غذا و دارو و نرمافزارهای مدیریت مستندات
- جزئی نگر
- تفکر تحلیلی
- کارتیمی
- توانایی مدیریت زمان و اولویت بندی
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمهی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اونجا برای این شغل اقدام کنین.
هشدار
گزارش مشکل آگهی
تماس با کارفرما
این آگهی رو برای دیگران بفرست
نشان کن
گزارش مشکل آگهی
جستجوهای مرتبط
سهشنبه 29 بهمن 1404، ساعت 11:53