کارشناس تضمین کیفیت | Quality Assurance Expert

مهارت ها :
تسلط و شناسایی محصولات
مسلط به ضوابط سازمان غذا و دارو
مهارت برقراری ارتباط مؤثر
مسئولیت پذیری و پر انرژی بودن
تسلط به فارماکوپه ها و استانداردهای دارویی
تسلط به مستندسازی و گزارش نویسی
آشنایی کامل با TTAC


شرح شغل و وظایف:

تسلط به الزامات GMP
تسلط کامل به تدوین ، کنترل و بایگانی مستندات تضمین کیفیت
تسلط بر فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت
آشنایی با مستندات BPR
ایجاد و اصلاح پروانه‌های ساخت کلیه محصولات از طریق اعمال تغییرات واصله از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو و پرداخت مربوط به هزینه های صدور پروانه به منظور به روز رسانی و تکمیل فرایند
دریافت یا تمدید پروانه محصولات
مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط و SOP های صادره از واحد تضمین کیفیت
دریافت و پیگیری امور مربوط به سمپل ها بر اساس نمونه های ارسالی از واحد تامین
تهیه و تدوین گزارشات لازم از طریق بررسی داده ها و اطلاعات .

Skills:
Mastery and identification of products
Proficient in the regulations of the Food and Drug Organization
Effective communication skills
Being responsible and full of energy
Mastery of pharmacopoeias and pharmaceutical standards
Mastery of documentation and report writing
Familiarity with TTAC


Job description and duties:

Mastery of GMP requirements
Complete mastery of compilation, control and archiving of quality assurance documents
Mastery of quality management system processes
Familiarity with BPR documentation
Creation and modification of manufacturing licenses for all products by applying the changes received from the relevant units and following up and completing the documents related to the Food and Drug Administration and paying the license issuance costs in order to update and complete the process.
Obtaining or renewing product licenses
Documenting and filing all related reports and SOPs issued by the quality assurance unit
Receiving and following up on matters related to samples based on the samples sent from the supply unit
Preparation and compilation of necessary reports through data and information review.