مسئول فنی و رگولاتوری | Technical and Regulatory Officer

نظارت بر اجرای ضوابط تولید محصولات بر اساس استاندارد GMP.
مشارکت در ارزیابی تامین کنندگان بر اساس اصول GXP، کنترل با ضوابط و استانداردها.
نظارت بر نحوه انجام آزمایشات و اطمینان از ارائه محصول با کیفیت.
حصول اطمینان از رعایت اصول GXP از طریق نظارت بر اجرای نظافت تجهیزات و فضاهای تولید.
نظارت بر تهیه و ارائه پرونده‌ها و مستندات لازم برای فرآورده های دارویی.
مدیریت بهینه نیروی انسانی از طریق مشارکت فعال در انتخاب مناسب.
تسلط به اصول GXP، فارماکوپه ها و استانداردهای دارویی.
آشنایی کامل با TTAC.
تسلط به مستندسازی و گزارش نویسی.
(5 سال سابقه در صنعت دارو الزامی است)

Supervision of the implementation of the rules of production of products based on the GMP standard.
Participation in the evaluation of suppliers based on the principles of GXP, control with rules and standards. Suitable.
Mastery of GXP principles, pharmacopoeias and pharmaceutical standards.
Complete familiarity with TTAC.
Mastery of documentation and report writing.
(5 years of experience in the pharmaceutical industry is required)