کارشناس رگولاتوری

آشنایی با سامانه TTAC
آشنایی با فرایند ثبت دارو و سامانه های سازمان غذا و دارو
آشنایی به اصول GMP
توانایی به تدوین و نگارش پرونده های جامع دارویی CTD
اقدامات لازم جهت اخذ، اصلاح یا تمدید پروانه های دارویی و دریافت کد IRC مواد اولیه
مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات
توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکاها و ارگانهای مرتبط
دارای روحیه کار تیمی
دارای روابط اجتماعی خوب، دقیق، صبور و علاقمند به یادگیری
توانایی ارائه گزارش به مافوق