کارشناس ارشد انطباق با GMP | Senior GMP Compliance Specialist

شرح شغل:

• بررسی، ارزیابی انحرافات و عدم انطباق های گزارش شده و علل ریشه ای آنها
• بررسی شکایات مشتری و علل ریشه ای آنها و پاسخگویی به صدای مشتری
• بازرسی از سایت های تولید و واحد های مرتبط با کیفیت
• بازرسی از تامین کنندگان مواد اولیه، اقلام بسته بندی و شرکت های پخش
• انجام مطالعات PQR و PMQC
• شناسایی و انجام ارزیابی ریسک های موثر بر کیفیت
• همکاری در تعیین اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و پیگیری آنها

نیازمندی ها :

• آشنا با الزامات GXP
• آشنا با استاندارندهای PICS و WHO و استانداردهای بین المللی
• آشنا با سیستم مدیریت کیفیت
• آشنایی با نرم افزارهای Minitab ، Excel و Power point
• توانایی ارائه گزارش های دوره ای
• سابقه مرتبط در صنعت دارو اولویت محسوب می شود

· Investigating, evaluating the aberrations and non -compliances and their root causes

· Customer complaints and their root causes and accountability to customer voice

· Inspection of production sites and units related to quality

· Inspection of raw materials suppliers, packaging items and broadcasting companies
Quality

· Cooperation in determining corrective and preventive measures and pursuing them

Requirements:

· Familiar with GXP

· Familiar with PICS and WHO Standards and International Standards

· Familiar with Quality Management System
POINT

· Ability to provide periodic reports

· Related history in the pharmaceutical industry is a priority