کارشناس تولید (حوزه دارو) | Production Expert

نظارت بر فرآیندهای تولید انجام شده توسط شرکت های شریک سازنده قرارداد.
همکاری با بخش امور نظارتی برای برون سپاری pmqc محصولات.
تجزیه و تحلیل مشکلات پیش آمده در تولید محصولات.
بررسی و تجزیه و تحلیل برگه های تجزیه و تحلیل، bom، و سوابق دسته ای برای عیب یابی و اصلاح سوابق مربوط به محصول r&co.
محصولات جدید را افزایش دهید.
همکاری با بخش تحقیق و توسعه.
ایجاد ارتباط موثر با شریک تولید قرارداد. شرکت های داروسازی جهت هماهنگی های لازم.
نوشتن و ویرایش سوپ ها و دستورالعمل های مورد نیاز.
شرایط:
آشنایی با اشکال دارویی قرص ها، کپسول ها، ژل های نرم، شربت ها، سوسپانسیون ها، ساشه ها و اسپری های بینی.
توانایی عیب یابی
دستگاه های مربوطه و ساخت دستگاه ها و دستگاه های مرتبط. کارخانجات داروسازی ترجیحا در خطوط تولید.
آشنایی با qc و ipqc در صنعت داروسازی.
آشنایی با افزایش مقیاس محصولات دارویی.
آشنایی نسبی با gmp در صنعت داروسازی و استانداردهای مرتبط.
آشنایی با فرآیندهای قراردادی manuf.

Monitoring the production processes done by the contract manufacturing partner companies.
Cooperating with the regulatory affairs department to outsource the PMQC of products.
Analysing problems encountered in the manufacturing of the products.
Reviewing and analysing analysis sheets, BOM, and batch records.
Cooperating with the R&D department to troubleshoot and modify product formulations and to scale up new products.
Cooperating with the R&D department.
Establishing effective communication with the contract manufacturing partner. pharmaceutical companies for the necessary coordination.
Writing and editing the required SOPs and instructions.
Requirements:
Familiarity with pharmaceutical forms of tablets, capsules, softgels, syrups, suspensions, sachets, and nasal sprays.
Ability to manufacture and troubleshoot related devices and machinery.
Experience working in pharmaceutical factories, preferably on production lines.
Familiarity with QC and IPQC in the pharmaceutical industry.
Familiarity with the scale-up of pharmaceutical products.
Relative familiarity with GMP in the pharmaceutical industry and related standards.
Familiarity with the contract manufacturing process.