کارشناس رگولاتوری

ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC
تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو
انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه ها و محصولات
مهارتهای مورد نیاز:
آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل
اشنا با تهیه پرونده های CTD
آشنا به مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
آشنا به روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل
مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه های سازمان غذا و دارو
مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو
آشنایی با سامانه های ثبت سازمان غذا دارو و رویه های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون