● داروساز (Pharm D).
● آگاهی از دستورالعمل هاینظارت دارویی و مقررات بین المللی مربوطه.
● آشنایی با مقررات، قوانین، دستورالعمل ها و سیاست های سازمان غذا و داروی ایران.
● تسلط کامل به نوشتن، خواندن، و صحبت کردن انگلیسی.
● توانایی سفر در داخل و خارج از کشور.
● سطح بالایی از مهارت های ارتباطی برای برخورد با ذینفعان داخلی و خارجی.
● دانش خوب مایکروسافت آفیس، به ویژه Outlook.
احساس روابط انسانی و توانایی کار به عنوان عضو اصلی تیم.
توانایی انجام چندین کار به طور همزمان بدون از دست دادن تمرکز.
- مدیریت ثبت و تغییرات (ورییشن) کلیه محصولات و امور کیفی شرکت.
- تماس منظم با تامینکنندگان اصلی شرکت برای اطمینان از ایمنی، کیفیت و تامین مستمر واردات مورد نیاز.
- همکاری حرفهای مستمر و فعال با سازمان غذا و دارو، تامینکنندگان خارجی و توزیعکنندگان ایرانی.
- نظارت بر تمامی رویههای تضمین کیفیت.
- نظارت بر تمام رویههای مراقبت دارویی به عنوان QPPV.
- نظارت و پیگیری کلیه امور فنی و علمی واردات واکسن، فرآوردههای بیولوژیک و تجهیزات پزشکی.
- شرکت در بازرسیهای داخلی و خارجی و بازدیدهای GMP.
- پشتیبانی از عملکرد فنی و اخذ مجوز قانونی برای واردات و ترخیص محصولات.
- ایجاد تعامل و همکاری روان و آزاد با سایر بخشهای شرکت.
- Pharmacist (PharmD).
- Knowledge of quality assurance.
- Familiar with regulations, rules, instructions, and policies of the Food and Drug Administration of Iran.
- At least 2 years of experience in similar positions.
- Fluency in writing, reading, and speaking English.
- Ability to travel within the country and abroad.
- High-level communication skills to deal with internal and external stakeholders.
- Good knowledge of Microsoft Office, especially Outlook.
- Sense of human relations, and capability to work as a member of the team.
- Ability to undertake multiple tasks at the same time without losing focus.
- Managing continuous and active professional collaboration with Iran MoH, external stakeholders, and Iranian distributors.
- Managing all the quality assurance procedures.
- Supervising and following up on all technical and scientific affairs of manufacturing of under-license supplementary products.
- Participating in internal and external inspections, and GMP visits.
- Supporting the technical performance and obtaining legal permission for the manufacturing of products.
- Establishing fluent and open interaction and cooperation with other departments of the company.