داروساز | Pharmacist

دانش و مهارت لازم:
آشنایی کامل با الزامات GMP ،GSP و GDP
تسلط بر آیین‌نامه‌های سازمان غذا و دارو (صدور پروانه ساخت، شرایط نگهداری، مواد اولیه و...)
آشنایی با استانداردهای مکمل‌های ورزشی (پروتئین وی، BCAA، کربوهیدرات و...)
آشنایی با فرآیند تولید مکمل‌های ورزشی
دانش مربوط به تداخلات دارویی و مکملی
تسلط بر فرآیندهای مستندسازی و ثبت مغایرت‌ها
توانایی کار تیمی با واحدهای تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت و آزمایشگاه

شرح وظایف:
نظارت مستقیم بر خط تولید مکمل‌های ورزشی از لحاظ سلامت، ایمنی و شرایط بهداشتی
آشنایی با فرآیندهای اخذ مجوز تولید مکمل های ورزشی از سازمان های مربوطه
تایید شرایط محیط تولید مطابق با استانداردهای GMP
تایید شرایط انبارش مطابق با استانداردهای GSP
تایید شرایط توزیع مطابق با استانداردهای GDP
نظارت بر کنترل کیفیت مواد اولیه، فرمولاسیون و محصول نهایی
ثبت، نگهداری و بررسی سوابق تولید، نگهداری و توزیع مکمل های ورزشی
بررسی و تایید مغایرت‌ها و مستندات
شرکت در کمیته‌های بازنگری کیفیت و آموزش کارکنان
تعامل مستقیم با بازرسین سازمان غذا و دارو
تدوین دستورالعمل ها مرتبط با فرآیند تولید و کنترل مکمل‌های ورزشی
کنترل نحوه ذخیره‌سازی مکمل‌ها در انبارها از نظر دما، رطوبت، تهویه و تاریخ انقضا
تایید نهایی برچسب‌گذاری و مجوزهای مصرف و صادرات محصولات

Required Knowledge and Skills:
Full Introduction to GMP, GSP and GDP
Food and Drug Administration's bylaws (licensing, preservation conditions, raw materials, etc.). Documentation Processes and Documentation Processes
The ability to work with research and development units, production, quality control and laboratory

Tasks Description:
Direct Supervision of Sports Supplements Production Line in terms of health, safety and health conditions
Introduction to GM> Production Conditions
In accordance with GDP
Standards Supervision of Raw Material Quality Control, Formulation and Final Product
Register, Maintenance and Review of Production, Maintenance and Distribution of Sports Supplements
Review and Approval of Documentation and Documentation
Company in Quality Review and Training Committees
Direct Inspectors of Food and Drug Administration. Temperature, humidity, ventilation and expiration date
Final confirmation of labeling and consumption and export permits