شرح پست:
برنامهریزی، اجرا و نظارت بر نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه و اصلاحی (PM/CM) کلیه تاسیسات و تجهیزات حیاتی
نظارت بر عملکرد سیستمهای Utility دارویی شامل:
HVAC و سیستمهای تهویه تمیز
چیلر، بویلر، کمپرسور هوا
سیستمهای آب دارویی PW
برق اضطراری، UPS و ژنراتور
اطمینان از انطباق فعالیتهای تاسیساتی با الزامات GMP
تهیه، تکمیل و کنترل مستندات فنی، لاگبوکها و SOPهای مرتبط
همکاری موثر با واحدهای QA، QC و تولید در:
Validation و Qualification (IQ/OQ/PQ)
Change Control
بررسی Deviation و اجرای CAPA
مدیریت و سرپرستی تیم فنی (برق، مکانیک، تاسیسات)
نظارت بر عملکرد پیمانکاران و شرکتهای سرویسدهنده
مشارکت در Auditهای داخلی و خارجی (سازمان غذا و دارو، مشتریان)
شناسایی ریسکهای فنی و اجرای اقدامات اصلاحی
ارائه پیشنهادهای بهبود جهت کاهش مصرف انرژی و افزایش بهرهوری
شرایط احراز:
مدرک تحصیلی حداقل کارشناسی در یکی از رشتههای:
مهندسی مکانیک
مهندسی تاسیسات یا رشتههای مرتبط
(ترجیحاً تولید API)حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در صنایع دارویی
تسلط بر الزامات GMP و تاسیسات دارویی
آشنایی با مستندسازی فنی و سیستمهای کیفیت
توانایی مدیریت تیم و حل مسائل فنی در شرایط بحرانی
آشنایی با اصول HSE
مزیت محسوب میشود:
سابقه کار در کارخانههای تولید API یا مواد شیمیایی دارویی
تجربه حضور در Auditهای بینالمللی
آشنایی با سیستمهای مدیریت نگهداری و تعمیرات (CMMS)