کارشناس ارشد معتبر سازی

 آشنا با GMP و دستورالعمل های  مرتبط 
تسلط بر فرآیند مدیریت  انحرافات، CAPA و گزارش آن به سرپرست واحد تضمین کیفیت 
تسلط بر تهیه و تدوینBPR و مرور آن (Batch Review )
تسلط بر سیستم کنترل اطلاعات مدون (مستند سازی) 
نظارت بر خط تولید (Line Clearance)
نظارت بر ارسال محصول
آشنایی با فرآیند ممیزی داخلی  و بازرسی تامین کنندگان  
آشنایی با فرآیند ارزیابی ریسک محصول و فرآیند (QRM , HACCP)
آشنا با فرآیند بالا دستی و پایین دستی تولید محصولات بیولوژیک
دقیق و مسئولیت پذیر
روحیه ارتباطی قوی و تعامل موثر با سایر واحد ها
مدیریت زمان و برنامه ریزی موثر و مهارت در گزارش نویسی و تجزیه و تحلیل داده ها