کارشناس مستندات تحقیق و توسعه
اطلاعات شغل:
متن کامل آگهی:
شرح وظایف:
· آماده سازی و نگارش پرونده جامع دارویی
· جمع آوری داده، بررسی داده و تهیه گزارش دقیق منطبق بر داده های علمی، ثبت و نگهداری گزارش ها
· تطابق کلیه مستندات تهیه شده با مقررات دارویی (محلی و بین‌المللی)
· تهیه و تنظیم SOP و سایر مستندات دارویی
· پیگیری و بررسی BMR های تولید
مهارت و توانایی های مورد نیاز:
· مسلط به تدوین و جمع آوری پرونده جامع دارویی (CTD)
· آشنا با قوانین سازمان غذا و دارو و مراجع بین المللی نظیر ICH و PICs
· داشتن اخلاق حرفه‌ای و روحیه کار تیمی (توانایی برقراری ارتباط با همکاران و همکاری موثر با آنها)
مسئولیت‌پذیر و دارای نظم و دقت کاری
· مسلط به زبان انگلیسی، نوشتاری و خواندن
· مسلط به مایکروسافت آفیس
· دارای دقت، پیگیری و سرعت عمل بالا در تهیه مستندات و سازماندهی امور محوله
· دارای سرعت عمل بالا و توانمندی در مدیریت زمان برای رسیدن به هدف در زمان تعیین شده
· داشتن اخلاق حرفه‌ای و روحیه کار تیمی (توانایی برقراری ارتباط با همکاران و همکاری موثر با آنها)
دارای مهارت پژوهش، جستجو و مطالعه منابع علمی و جمع آوری داده
دارای مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در کلیه رشته های شیمی و یا سایر رشته های مرتبط با آن
این آگهی از وبسایت جاب ویژن پیدا شده، با زدن دکمه‌ی تماس با کارفرما، به وبسایت جاب ویژن برین و از اون‌جا برای این شغل اقدام کنین.