مدیر آزمایشگاه کنترل کیفیت (QC)

- دارای:
- تسلط کامل بر الزامات GLP,GMP و سیستم مدیریت کیفیت
- تسلط بر فرآیند بازرسی داخلی، بازرسی تامین کنندگان و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
- تسلط بر پروتکل‌های پایداری محصولات
- آشنایی با مهارت‌های مدیریتی (مذاکره، مدیریت تعارض، توانمندسازی کارکنان و...)
- آشنایی با نرم‌افزار و سخت افزارهای تجهیزات آزمایشگاهی مانند HPLC، GC، کارل فیشر و ...
- آشنایی با اصول مستندسازی و تدوین دستورالعمل‌ها
- دانش علمی و عملی کار با فارماکوپه‌ها و سایر گایدلاین‌های دارویی
- دانش عملی کار با دستگاه‌های تخصصی آنالیز بخش کنترل فیزیکوشیمیایی

شرح وظایف:
تدوین اهداف و برنامه‌های واحد کنترل کیفیت
نظارت بر امور آزمایشگاه‌های فیزیکوشیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید
تحلیل گزارش‌ها و داده‌های مرتبط باکیفیت محصولات و خدمات و تصمیم‌گیری جهت بهبود وضعیت
همکاری در شناسایی ریسک‌ها و فرصت‌های فرآیندهای سازمان و تلاش در جهت کنترل آنها
تجهیز آزمایشگاه جهت اخذ تاییدیه از ارگانها نظارتی و پاسخگویی در بازرسی‌ها توسط بازرسین درون و برون سازمانی
درخواست اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه جهت حذف عدم انطباق‌های بالفعل و بالقوه
تدوین فرم‌های کنترل کیفیت، دستورالعمل‌ها و روش‌های اجرایی مرتبط
تهیه و اعلام لیست تجهیزات مورد نیاز جهت انجام آزمون‌ها
درخواست آزمایش در موارد لازم از آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو