مسئول فنی

از جمله شرح وظایف مسئول فنی:
1. نظارت بر تولید:
نظارت بر کلیه مراحل تولید دارو مطابق با پروانه ساخت و استانداردهای GMP.
کنترل و تایید اسناد مرتبط با فرآیند تولید.
نظارت بر عملکرد دستگاه‌های خط تولید و تایید صحت عملکرد آنها.
اطمینان از رعایت شرایط بهداشتی و ایمنی در تمام مراحل تولید.
بررسی و تایید مستندات تولید (مانند بچ‌رکوردها و گزارش‌های تولید).
تهیه و نگهداری سوابق مربوط به تولید، کنترل کیفیت و سایر فعالیت‌های مرتبط.
2. کنترل کیفیت:
نظارت بر کنترل کیفیت مواد اولیه، محصولات در حال تولید و محصول نهایی.
کنترل و نظارت بر انبارها و شرایط نگهداری مواد اولیه و محصولات.
بررسی و تایید نتایج آزمایش‌های کنترل کیفیت و انطباق آنها با استانداردها.
نظارت بر کنترل کیفی آب مصرفی در فرآیند تولید.
بررسی و تایید برچسب‌گذاری محصولات و انطباق آن با الزامات قانونی.
3. انطباق با قوانین و مقررات:
اطمینان از انطباق تولیدات با قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و سایر مراجع قانونی.
پیگیری و اجرای دستورالعمل‌های مرتبط با تولید دارو.
همکاری با سازمان‌های نظارتی (مانند سازمان غذا و دارو) و پاسخگویی به بازرسان.
اطلاع‌رسانی به مراجع ذیصلاح در صورت مشاهده هرگونه تخلف یا مغایرت با قوانین.
ارائه گزارش‌های دوره‌ای به مراجع ذیصلاح در مورد فعالیت‌های نظارتی و کنترلی.
همکاری در تدوین و بازنگری مقررات مربوط به تولید و کنترل کیفیت دارو.
4. سایر وظایف:
ارائه مشاوره‌های فنی به مدیران و کارشناسان کارخانه.
بررسی شکایات و گزارش‌های مربوط به کیفیت محصولات و پیگیری آنها.
آموزش کارکنان در زمینه مسائل بهداشتی، ایمنی و کیفیت.
نظارت بر نحوه انبارش و نگهداری مواد اولیه و محصولات نهایی.